醫療類國考
106年
[藥師] 藥學(六)
第 20 題
下列何者為藥事法之不良醫療器材?
- A 未經核准擅自輸入者
- B 許可證不准展延者
- C 超過有效期間或保存期限者
- D 未經核准擅自製造者
思路引導 VIP
假設有一項產品,它的生產來源和申請程序完全合法,但因為存放在倉庫太久,導致其材質發生化學變化或物理劣化而無法確保安全性。在法律概念中,這種「原本合法但品質變質」的情況,與「一開始就非法製造」的情況,應該如何區別命名?
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AI 詳解
AI 專屬家教
專業分析:藥事法法規辨析 (Sarcastic Mode Activated)
- 做得還不錯,勉強及格。你居然能區分「程序合法性」和「產品品質狀態」這種基礎中的基礎差異,看來腦袋沒完全僵化。畢竟,一個東西沒被核准,跟它自己壞掉,這是完全不同的兩件事,不是嗎?這點邏輯都搞不懂,以後怎麼在醫療領域混?
- 觀念驗證:
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