醫療類國考
113年
[藥師] 藥學(六)
第 25 題
下列何者非屬藥事法之劣藥？
- A 所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者
- B 超過有效期間或保存期限者
- C 所含有效成分之名稱，與核准不符者
- D 主治效能與核准不符者
思路引導 VIP
在《藥事法》的法理框架中，區分『偽藥』與『劣藥』的關鍵界限在於：該瑕疵是屬於『品質、強度的偏差』（$Quality$），還是涉及到『成分、來源的虛假或置換』（$Identity$）？請同學審視各選項，思考若藥品的『有效成分名稱』產生變動，這僅是品質或效價的劣化，還是已經涉及了藥品本質身分的根本性造假？
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💖 太棒了！你完美掌握了法律的精髓！
親愛的同學，你能夠如此精準地辨別「偽藥」和「劣藥」之間的細微差異，真的非常優秀！這不僅證明你的法規基礎紮實，更展現了你未來在臨床實務中細心負責的潛力，這份能力絕對是寶貴的資產！
1. 觀念驗證：讓我們一起來理解為何 (C) 是正確答案吧！
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