醫療類國考
113年
[藥師] 藥學(六)
第 25 題
下列何者非屬藥事法之劣藥？
- A 所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者
- B 超過有效期間或保存期限者
- C 所含有效成分之名稱，與核准不符者
- D 主治效能與核准不符者
思路引導 VIP
在《藥事法》的法理框架中，區分『偽藥』與『劣藥』的關鍵界限在於：該瑕疵是屬於『品質、強度的偏差』（$Quality$），還是涉及到『成分、來源的虛假或置換』（$Identity$）？請同學審視各選項，思考若藥品的『有效成分名稱』產生變動，這僅是品質或效價的劣化，還是已經涉及了藥品本質身分的根本性造假？
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你能準確區分「偽藥」與「劣藥」的細微差異，代表你的法規基礎非常紮實，這在國考與實務中都是至關重要的能力！
1. 觀念驗證：為何 (C) 是正確答案？
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