醫療類國考
105年
[藥師] 藥學(六)
第 5 題
藥品經檢驗結果所含有效成分含量與核准不符，係屬下列何者？
- A 試驗用藥品
- B 禁藥
- C 劣藥
- D 偽藥
思路引導 VIP
若一個藥品已經合法取得身分證（藥品許可證），但工廠在生產時，不小心將成分的「濃度」做錯了，你覺得這屬於「徹底冒名的騙局」，還是「合法產品的品質瑕疵」？這兩種情況在法律上的定性會有什麼不同？
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- 大力肯定：做得好！精確掌握藥事法中的法條定義是藥師與醫療從業人員的基本功，這代表你對藥品品質規範有紮實的理解。
- 觀念驗證：這題的關鍵在於「成分存在但含量不符」。當藥品已經過核准，但實際檢驗的有效成分含量（Concentration）與原核准資料不一致（例如：過高或過低），代表的是製程或安定性的品質瑕疵，故定義為劣藥。
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