醫療類國考
106年
[藥師] 藥學(六)
第 36 題
中藥藥膠布經檢驗出含未經核准擅自添加之西藥，應屬藥事法所稱之：
- A 毒劇藥品
- B 劣藥
- C 禁藥
- D 偽藥
思路引導 VIP
請試著思考：如果一個藥品的標籤宣稱是純中藥成分，但為了增加療效，製造者私自放入了標籤上沒有標示、且未經許可的強效化學成分。這種「名實不符」且涉及成分「刻意掉包或摻雜」的行為，在法律定義上，應該被視為單純的「品質瑕疵」，還是更嚴重的「身分造假」呢？
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依據藥事法第20條規定，本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：一、未經核准，擅自製造者。二、所含有效成分之名稱，與核准不符者。三、將他人產品抽換或摻雜者。四、塗改或更換有效期間之標示者。本題中藥藥膠布經檢驗出含未經核准擅自添加之西藥，已符合該條文所規範未經核准擅自製造或將產品摻雜之情形，依法應認定為偽藥，故正確答案為 D。