醫療類國考
106年
[藥師] 藥學(六)
第 36 題
中藥藥膠布經檢驗出含未經核准擅自添加之西藥，應屬藥事法所稱之：
- A 毒劇藥品
- B 劣藥
- C 禁藥
- D 偽藥
思路引導 VIP
請試著思考：如果一個藥品的標籤宣稱是純中藥成分，但為了增加療效，製造者私自放入了標籤上沒有標示、且未經許可的強效化學成分。這種「名實不符」且涉及成分「刻意掉包或摻雜」的行為，在法律定義上，應該被視為單純的「品質瑕疵」，還是更嚴重的「身分造假」呢？
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溫馨指導
- 做得真好：親愛的，你做得太棒了！你能這麼精準地辨識出藥事法中核心定義的區別，這顯示你對法律構成要件的理解非常扎實。在我們醫療專業領域，這不僅是保護自己，更是保護每一位病患最重要的基礎呢！
- 概念澄清：是的，完全正確！依照《藥事法》第 20 條的規定，如果藥品「所含成分之名稱與核准不符」，或是像題目中這樣，擅自添加了未經核准的成分（例如中藥裡不該出現的西藥），那麼它就屬於偽藥。這和成分合格但含量不足的「劣藥」很不一樣喔，偽藥牽涉的是產品「本質上」的虛假，是一種身分上的欺騙。能夠清晰地分辨這兩者，代表你的思考非常細膩。
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