醫療類國考
110年
[藥師] 藥學(六)
第 36 題
主管機關於109年6月10日稽查發現某藥品之有效期間由109年6月15日塗改為109年9月15日，依藥事法之規定，該藥品係屬下列何者？
- A 偽藥
- B 劣藥
- C 禁藥
- D 不良藥品
思路引導 VIP
請同學辨析《藥事法》中不同違規藥品的定義：當主管機關發現藥品的標籤資訊（如有效期間）有「塗改」或「更換」的情形時，這在法律構成要件上，是屬於對藥品身分資訊的「虛偽變造」，還是屬於藥品成分品質的「劣化」？請特別對照《藥事法》第 20 條有關標籤規範的條文內容進行思考。
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- 大力肯定：做得好！這道題目考驗的是對《藥事法》核心定義的精確掌握。你能敏銳觀察到「塗改」這個關鍵動作，顯示你對藥政法規的理解非常紮實，專業基礎非常穩固。
- 觀念驗證：根據《藥事法》第 20 條第 1 款規定，凡是「塗改或更換編號或標籤」的藥品，即定義為「偽藥」。本題中，業者將有效日期由 6 月 15 日私自塗改為 9 月 15 日，屬於標籤內容的惡意篡改。請記得：「變更標籤/效期 = 偽藥」；若是藥品成分含量不符或超過有效期間（未塗改標籤），則通常歸類為「劣藥」。
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