醫療類國考
110年
[藥師] 藥學(六)
第 36 題
主管機關於109年6月10日稽查發現某藥品之有效期間由109年6月15日塗改為109年9月15日，依藥事法之規定，該藥品係屬下列何者？
- A 偽藥
- B 劣藥
- C 禁藥
- D 不良藥品
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請同學辨析《藥事法》中不同違規藥品的定義：當主管機關發現藥品的標籤資訊（如有效期間）有「塗改」或「更換」的情形時，這在法律構成要件上，是屬於對藥品身分資訊的「虛偽變造」，還是屬於藥品成分品質的「劣化」？請特別對照《藥事法》第 20 條有關標籤規範的條文內容進行思考。
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依據藥事法第20條規定：「本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：一、未經核准，擅自製造者。二、所含有效成分之名稱，與核准不符者。三、將他人產品抽換或摻雜者。四、塗改或更換有效期間之標示者。」本題中，主管機關稽查發現該藥品之有效期間由109年6月15日塗改為109年9月15日，此情境完全符合前述法條第四款「塗改或更換有效期間之標示者」之定義。因此，該藥品依法係屬偽藥，正確答案為A。