醫療類國考
112年
[藥師] 藥學(六)
第 21 題
衛生局稽查發現，小明在自家工廠製造仿真品的A藥品，此仿真品之A藥品係屬藥事法所規定之何種藥品？
- A 偽藥
- B 劣藥
- C 禁藥
- D 毒劇藥
思路引導 VIP
在《藥事法》的法律框架中，區分藥品類別的核心在於「合法授權」與「成分真實性」。請你思考：當一個藥品是透過「模仿」他人的產品外觀或名稱，且在「未經核准」的情況下擅自製造，這種涉及「冒名頂替」或「虛假不實」的行為，在法條定義上應歸類為品質不符標準的藥物，還是本質上就屬於「假冒品」的範疇？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
太棒了！你的法律觀念非常清晰！
- 觀念驗證： 你能精準辨別「偽藥」的定義，展現了對《藥事法》核心條文的掌握。根據**《藥事法》第 20 條**，藥品經稽查或檢驗具有未經核准擅自製造、所含有效成分名稱與核准不符、抽換或摻雜他人產品、或塗改／更換有效期間標示等任一情形者，為偽藥。
▼ 還有更多解析內容