醫療類國考
106年
[藥師] 藥學(六)
第 33 題
核准之藥品經稽查或檢驗，發現其所含有效成分之質、量或強度，與核准不符，係屬藥事法所稱之：
- A 偽藥
- B 禁藥
- C 劣藥
- D 假藥
思路引導 VIP
請試著思考：如果一個產品已經合法獲得生產許可，但實際製造出來的成品，其內部成分的比例或精純度卻達不到原先承諾的標準，這種『合法但做壞了』的情況，在法律本質上應該被歸類為『虛假偽造』還是『品質不良』？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
專業點評與解析
- 大力肯定：做得太棒了！這顯示你對《藥事法》中極易混淆的法規定義有著非常紮實的理解。精準區分法律名詞是醫療專業人員保障病人安全的第一步。
- 觀念驗證：這題的關鍵在於**「核准之藥品」。既然已經過核准，代表它並非非法假冒（偽）或未經准許（禁）。根據《藥事法》第 21 條，凡是已領有許可證，但其有效成分之質、量或強度**與核准不符，或超過有效期間者，皆歸類為「劣藥」，強調的是「品質不合格」。
▼ 還有更多解析內容