醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(六)
第 15 題
藥事法所稱之劣藥，係指核准之藥品經稽查或檢驗之情形，不包括下列何者？
- A 藥品中一部或全部含有污穢或異物者
- B 超過有效期間或保存期限者
- C 所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者
- D 塗改或更換有效期間之標示者
思路引導 VIP
請同學思考《藥事法》中關於『劣藥』的法律定義核心：該概念是側重於藥品本身在生產、儲存過程中產生的『實質品質瑕疵』（例如：物理異物、化學成分含量不符或自然超過期限），還是側重於具有欺瞞意圖、人為刻意『竄改或造假標示』的行為？在法律的位階上，這種行政上的蓄意造假行為，是否應歸屬於情節更嚴重的『偽藥』範疇而非單純的品質劣化？
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🌟 哦，看來你「勉勉強強」答對了。
這表示你對《藥事法》裡那些基礎到不行的法律定義，還算沒徹底搞砸。能區分藥品的「品質瑕疵」和「行政造假」？這不過是個合格醫事人員的最低門檻罷了。
1. 觀念驗證：為何 (D) 是正確答案？
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偽藥與劣藥之區分
💡 區分藥事法中「偽藥」與「劣藥」的法律定義差異。
| 比較維度 | 偽藥 (Counterfeit) | VS | 劣藥 (Inferior) |
|---|---|---|---|
| 效期問題 | 塗改或更換效期標示 | — | 超過有效期間 |
| 成分本質 | 主成分與核准不符 | — | 含量、強度與核准不符 |
| 產品來源 | 未經核准擅自製造/輸入 | — | 核准藥品因管理不當劣化 |
| 異物雜質 | 抽換或替代他人產品 | — | 含有污穢、異物或毒質 |
💬偽藥著重於「冒名與詐欺」；劣藥著重於「品質與變質」。
