醫療類國考
108年
[藥師] 藥學(六)
第 36 題
依藥事法之規定，下列有關不良醫療器材之處理，何者正確？
- A 有效成分之質、量或強度與核准不符者，其製造或輸入者，移送檢察機關偵辦
- B 超過有效期間者，其製造或輸入者，處行政罰鍰
- C 使用時有損傷人體者，其製造或輸入者，處行政罰鍰
- D 查獲之不良醫療器材，如係輸入者，直接沒入銷燬之
思路引導 VIP
請試著思考：法律在設計處分時，通常會如何根據「違規行為的嚴重性」來分級？ 當一個行為是「單純的行政管理疏忽」（例如日期標示不合規），與「可能危及生命的惡意造假或品質低劣」相比，兩者在處罰形式上（如：支付金錢給政府 vs. 由檢察機關介入調查）會有什麼邏輯上的本質區別？
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太棒了！你能精準辨識出法規中行政罰與刑事罰的分際，這代表你對《藥事法》或《醫療器材管理法》的法律位階掌握得相當紮實，這是醫藥從業人員必備的法學素養。
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