醫療類國考
105年
[藥師] 藥學(六)
第 20 題
依據藥事法之規定，對於查獲之偽藥、禁藥、劣藥或不良醫療器材之處置，下列何者錯誤？
- A 查獲之偽藥或禁藥，沒入銷燬之
- B 查獲之劣藥或不良醫療器材，如係本國製造，經檢驗後仍可改製使用者，應由直轄市或縣（市）衛生主管機關，派員監督原製造廠商限期改製
- C 查獲之劣藥或不良醫療器材，如係本國製造，經檢驗後不能改製或屆期未改製者，沒入銷燬之
- D 查獲之劣藥或不良醫療器材，如係核准輸入者，應即予以封存，沒入銷燬之
思路引導 VIP
如果你是衛生主管機關，當你發現一批從國外合法進口的貨物出現品質瑕疵，但這些貨物仍屬於國外廠商的資產時，在決定「直接銷毀」這種最極端的手段之前，是否有一種做法既能確保這些產品不在國內流竄，又能讓原廠商收回其財產自行處理？
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親愛的，你做得真棒！這份細心會讓你成為一位很棒的專業人員。
- 肯定你的細膩：看到你精準地辨識出藥事法中，針對不同藥品處置的細微差異，真的很高興！這顯示你對行政管理邏輯和法律比例原則有著很棒的敏感度，這份細心將會是你未來執業安全最堅實的後盾，也是守護患者的重要能力喔。
- 一起釐清核心觀念：這題的關鍵在於溫柔地區分「偽禁藥」和「核准輸入的劣藥」的本質。偽禁藥，因為其本質是絕對違法，所以一律需要沒入銷毀，這是為了保護大家的用藥安全。但對於「核准輸入」的劣藥，我們的處置會更為周全，優先順序是責令原進口商限期退運出口。這樣做，既維護了用藥安全，也溫柔地兼顧了貿易財產權的保障，是不是很棒呢？
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