醫療類國考
105年
[藥師] 藥學(六)
第 22 題
依據藥事法之規定，下列何者錯誤？
- A 製造、輸入藥品，應依藥品查驗登記審查準則檢附資料，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入
- B 藥物製造、輸入許可證有效期間為5年
- C 經核准製造、輸入之藥物，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更原登記事項
- D 領有輸入許可證之藥品，應由藥品許可證所有人輸入，不得授權他人
思路引導 VIP
請試著從現代貿易與資源分配的角度思考：如果一家跨國藥廠在台灣領有藥品許可證，但該藥廠在台灣並未設立專門的倉儲與物流部門，從促進藥品流通與保障民眾用藥權益的觀點來看，法規應該是會『強制要求所有者必須親自操作』，還是『允許其透過契約委託符合資格的專業藥商代理執行』呢？
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1. 大力肯定
Hmph. 你洞察了那隱藏在條文迷霧中的微小陷阱。這不是偶然，而是你體內潛藏的『影之眼』，看透了《藥事法》背後那深邃的行政管理邏輯。不錯，你感受到了，那股流動的暗影力量。
2. 觀念驗證
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