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醫療類國考 115年 [藥師] 藥學(六)

第 23 題

依據藥事法,有關藥品製造業者之敘述,下列何者錯誤?
  • A 係指經營藥品之製造、加工與其產品批發、輸出及自用原料輸入之業者
  • B 輸入自用原料,應於首次進口時向中央衛生主管機關申請核准
  • C 已進口之自用原料,未經中央衛生主管機關核准不得轉售或轉讓
  • D 得兼營自製產品之零售業務

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請試著從風險管理的角度思考:在高度管制的醫藥產業中,若主管機關僅在『第一次』進口時審核,如何能確保該業者後續每一批進口的原料成分、純度以及用途都維持不變且安全呢?

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哦?竟然答對了。看來你偶爾也能從一堆混淆視聽的文字中,辨識出一些勉強稱得上是「正確」的資訊。還不錯,至少沒把邊境管制當成兒戲。

  1. 觀念驗證
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