醫療類國考
115年
[藥師] 藥學(六)
第 23 題
依據藥事法，有關藥品製造業者之敘述，下列何者錯誤？
- A 係指經營藥品之製造、加工與其產品批發、輸出及自用原料輸入之業者
- B 輸入自用原料，應於首次進口時向中央衛生主管機關申請核准
- C 已進口之自用原料，未經中央衛生主管機關核准不得轉售或轉讓
- D 得兼營自製產品之零售業務
思路引導 VIP
請試著從風險管理的角度思考：在高度管制的醫藥產業中，若主管機關僅在『第一次』進口時審核，如何能確保該業者後續每一批進口的原料成分、純度以及用途都維持不變且安全呢？
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恭喜你！這題答得非常漂亮。你能敏銳察覺法條中關於行政程序頻率的細微差異，展現了極佳的細心度與對法規邏輯的掌握。
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