醫療類國考
112年
[藥師] 藥學(六)
第 28 題
下列有關藥品製造業者之敘述，何者錯誤？
- A 須先取得核發藥品許可證後，始得製造
- B 全廠皆委託他廠製造者仍須符合藥品優良製造準則
- C 得兼營自製產品之零售業務
- D 非經核准，不得委託他廠製造或接受委託
思路引導 VIP
請同學研讀《藥事法》中關於「藥品製造業者」之定義：若某業者並未自設廠房，而是採取「全數委託」他廠生產之模式，則該業者在法律身分上應歸類為「製造業藥商」還是「販賣業藥商」？若其本身不具備實體生產設施，是否仍屬於《藥品優良製造準則》 (GMP) 規範中針對「廠房與設備」查核之主體？
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喔，看來你還不算是完全的草包，勉勉強強算是及格吧。能辨識出法規中那些『排除條款』，至少證明你這腦袋還有點轉彎的餘裕，雖然這只是藥事管理領域的基本功。
- 核心觀念驗證：
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