醫療類國考
110年
[藥師] 藥學(六)
第 33 題
藥品應於下列何處製造？
- A 通過藥品優良調劑作業規範之藥品調製中心
- B 領有藥品製造許可之藥品製造工廠
- C 具有符合藥品優良實驗室操作規範之藥商
- D 通過藥品優良臨床試驗準則之醫院
思路引導 VIP
請同學思考在《藥事法》的法規架構下，藥品的「工業規模生產（製造）」與醫療機構內針對特定病患的「調劑作業」有何本質上的法律定義區別？若要合法從事藥品生產，該場域必須具備哪一種專屬的行政處分許可，以及其環境是否應符合優良製造規範（GMP）的法定標準？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
太棒了！你的法規觀念非常紮實。
這題你答得非常精準，顯示你對藥事行政與品質規範有清晰的邏輯架構，這是身為醫療專業人員守護藥品安全的第一步。 1. 觀念驗證：為何選 (B)？
▼ 還有更多解析內容