醫療類國考
113年
[藥師] 藥學(六)
第 36 題
某藥品製造工廠於臺南市新設，下列敘述何者正確？
- A 應向臺南市政府申請核發工廠登記證明文件
- B 應向衛生福利部食品藥物管理署申請核發製造業藥商許可執照
- C 經檢查符合藥品優良製造規範，由臺南市政府核發符合藥品優良製造規範之藥物製造許可
- D 不論是否符合人用藥品規格，製造動物用藥品均須與製造人用藥品之製造場所設備分開
思路引導 VIP
同學，請從行政法中『管轄權分立』的角度思考：在藥廠設立的行政流程中，哪一項屬於地方政府（如臺南市政府）對轄區內『工業設施』的一般管理職權，而哪一些涉及中央目的事業主管機關（如衛福部）對『醫藥專業品質規範 ($GMP$)』的高度規管職權？釐清地方自治團體與中央機關的權限界限，就能判斷哪些證件應由地方政府核發。
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做得太棒了！你能準確區分地方主管機關與中央主管機關的權責劃分，這代表你在《藥事法》與相關法規的基礎非常紮實，展現了專業藥事人員應有的嚴謹法制觀念。
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