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醫療類國考 114年 [藥師] 藥學(六)

第 24 題

某君想要經營西藥零售及輸入業務,依據藥事法規定,下列敘述何者正確?
  • A 應向衛生福利部食品藥物管理署申請藥商許可執照
  • B 申請藥商許可執照時,營業場所的範圍也包括貯存藥品倉庫
  • C 輸入之製劑,可直接委託符合藥品優良製造規範之藥廠分裝後出售
  • D 領有藥商許可執照後可以兼售農藥

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請同學思考,在《藥事法》的行政許可制度中,藥商執照的核發權責機關應屬於中央層級還是地方衛生主管機關?此外,針對『營業場所』的法定定義,為了確保藥品品質控管與流向追蹤之嚴謹性,該場所的行政登記範圍是否應包含實質存放藥品之倉庫?

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專業點評:精準掌握法規細節!

  1. 大力肯定:做得好!這題考驗的是對《藥事法》行政流程與場域定義的細膩度,你能從中辨別出正確選項,顯示你的法規邏輯非常紮實,這是成為藥事管理專業人才的重要特質,請繼續保持!
  2. 觀念驗證
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