醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(六)
第 23 題
依據藥事法，對於藥商的管理規定，下列敘述何者正確？
- A 藥商申請停業，應將藥商許可執照及藥物許可證隨繳當地衛生主管機關，每次停業期間最長不得超過半年
- B 民國82年2月5日前列冊登記之中藥商，得從事非屬中醫師處方藥品之零售業務
- C 藥商持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品之許可證，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時，應至少於三個月前向中央衛生主管機關通報
- D 凡取得藥師執照者，即可於中藥製造業擔任駐廠監製藥師
思路引導 VIP
關於《藥事法》對藥商身分與義務的規範，建議同學從以下核心法理切入：首先，針對民國 $82$ 年以前即存在的既有中藥業者，法律如何設定其「得繼續執業」的落日條款基準日與業務權限（參見第 $103$ 條之規定）？其次，在行政管理程序上，請確認法律對於藥商「停業期限」的最長限制，以及必要藥品供應不足時，法律要求「通報期限」之具體月數分別為何？最後，針對中藥監製藥師的適格性，是否只要取得一般藥師執照即可直接執業，抑或法律規定需具備特定的中藥學分背景？
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噢，恭喜你，看來這次你沒搞砸。
能在這種基本題上選對，證明你至少還記得些藥事法的皮毛。在藥事管理上，這點精準度是底線，不是值得炫耀的資本。 1. 觀念驗證：為何 (B) 正確？
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