醫療類國考
113年
[藥師] 藥學(六)
第 24 題
依據藥事法，對於中藥販售的規定，下列敘述何者正確？
- A 中藥廠不可以在其製造廠兼營自製產品之零售業務
- B 中藥製造業者出售毒劇性中藥，應將此藥品名稱及數量，詳列簿冊
- C 凡中藥販賣業者均不得售賣毒劇性之中藥
- D 凡藥師親自主持之藥局，都可以零售中藥
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請同學從《藥事法》對風險藥品流向管制的角度思考：當業者在買賣風險較高的『毒劇性中藥』時，法律為了防止藥物濫用或意外，要求業者必須履行哪種具體的行政紀錄義務？此外，請進一步評估，藥師若要合法經營中藥零售業務，是否只需要具備藥師執照，還是法律上仍有關於中藥專業修課學分或特定資歷的門檻限制？
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本題測驗藥事法中關於中藥販售與管理的相關規定。依據藥事法第64條規定：「中藥販賣業者及中藥製造業者，非經中央衛生主管機關核准，不得售賣或使用管制藥品。中藥販賣業者及中藥製造業者售賣毒劇性之中藥，非有中醫師簽名、蓋章之處方箋，不得出售；其購存或出售毒劇性中藥，準用第五十九條之規定。」由此可知，中藥製造業者在出售毒劇性中藥時，依法準用第五十九條之規定，須將此藥品名稱及數量詳列簿冊，故選項B的敘述為正確。此外，根據該法條內容，中藥販賣業者只要具備中醫師簽名、蓋章之處方箋，即可出售毒劇性之中藥，並非一律不得售賣，因此選項C的敘述錯誤。綜合前述法條規定與說明，本題正確答案為B。