醫療類國考
105年
[藥師] 藥學(六)
第 34 題
藥事法有關毒劇性中藥之管理，下列敘述何者正確？①中藥販賣業者及中藥製造業者售賣毒劇性之中藥，非有中醫師簽名、蓋章之處方箋，不得出售 ②中藥販賣或製造業者，購存或售賣毒劇性中藥，應將藥品名稱數量詳列簿冊 ③毒劇性中藥應專櫃加鎖儲藏 ④製造毒劇性中藥應先申請製造同意書
- A 僅①②
- B 僅②③
- C 僅①④
- D ①②③④
思路引導 VIP
若某類藥品具有極高風險但臨床仍有需求，為了防止一般民眾誤用並確保發生問題時能追蹤流向，行政機關通常會要求業者在『取得依據』與『買賣紀錄』這兩個環節上，落實哪些具體的管理行為？
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本題正確答案為選項 A。依據藥事法第64條明文規定：「中藥販賣業者及中藥製造業者，非經中央衛生主管機關核准，不得售賣或使用管制藥品。中藥販賣業者及中藥製造業者售賣毒劇性之中藥，非有中醫師簽名、蓋章之處方箋，不得出售；其購存或出售毒劇性中藥，準用第五十九條之規定。」由此可知，敘述①所稱售賣毒劇性中藥須有中醫師簽名、蓋章之處方箋，完全符合法條內容而為正確；敘述②關於購存或售賣毒劇性中藥應將藥品名稱數量詳列簿冊，則是依據該條文後段所述「準用第五十九條之規定」的規範內容，故亦為正確。至於敘述③的專櫃加鎖儲藏以及敘述④的申請製造同意書，皆非屬藥事法針對毒劇性中藥管理所明定之規範，因此不予計入。綜合上述，僅敘述①與②為正確論述，故應選擇選項 A。