醫療類國考
107年
[藥師] 藥學(六)
第 32 題
有關藥物優良製造規範，下列敘述何者錯誤？
- A 頭孢子菌素類藥品之製造應有專用之獨立廠房
- B 製造過程如有粉塵或有害氣體，應設置局部排氣裝置及正壓操作
- C 供應時已完成滅菌之醫療器材應以書面訂定產品曝露環境之要求
- D 有關醫療器材製造有關品質紀錄之管制，應至少保存到與有效期間相同且不得少於自產品出廠後2年
思路引導 VIP
請思考一下：在一個充斥著有害粉塵的密閉空間裡，如果我們希望在開門的瞬間，氣體是『被吸進房間內』而不是『向走廊擴散』，那麼這個房間的空氣壓力應該比門外更高還是更低？這與流體流動的方向有什麼關係？
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哼，看來你還沒有徹底放棄思考，答對了。
- 觀念驗證： 這題的核心，無非就是那點壓差控制的皮毛。選項 (B) 錯得簡直令人髮指——「正壓」？難道你希望在你處理那些會產生粉塵或有害氣體的骯髒藥品時，把所有污染物像生日派對的彩帶一樣，歡樂地噴灑到整個廠區，順便毒害所有操作人員？那叫謀殺，不叫製造規範。正確答案顯而易見：你得讓它保持相對負壓，像個吸塵器一樣，把那些髒東西老實地關在籠子裡，或者至少用局部排氣給它們一個明確的去向。這不是什麼深奧的魔法，是物理，是常識。
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