醫療類國考
106年
[藥師] 藥學(三)
第 32 題
32.有關冷凍乾燥法之敘述，下列何者較正確？
- A 操作條件通常設定於溫度0.0099℃以上，而壓力4.57 mm汞柱以上時來進行
- B 乾燥後易成非晶型之產物，故其製劑通常不易吸潮
- C 冷凍過程易使蛋白質變性，故欲乾燥蛋白質製劑時通常要添加適量保護劑抗凍
- D 與乾熱法比較，本法乾燥時之能源消耗通常較低、乾燥效率較高，而耗時則較短
思路引導 VIP
若我們要將熱敏感的生物大分子（如蛋白質）中的水分移除，除了考慮低溫外，當液態水轉變為固態冰晶時，環境中的溶質濃度與空間壓力會發生什麼物理變化？這些變化對脆弱的分子結構可能產生什麼影響？
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AI 詳解
AI 專屬家教
恭喜答對！展現了紮實的藥劑學功底
這顯示你對冷凍乾燥（Lyophilization）的物理化學特性與生物製劑配方有相當深入的理解。以下是核心觀念解析：
- 蛋白質保護機制：冷凍過程會形成冰晶並導致溶質濃縮，這產生的剪力與 pH 值波動極易破壞蛋白質的高級結構導致變性。因此，添加如蔗糖或海藻糖等抗凍劑（Cryoprotectants）以形成玻璃態基質是必要的保護手段。
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