醫療類國考
106年
[藥師] 藥學(三)
第 40 題
40.容量100毫升以下之注射劑的微粒物質，以鏡檢微粒測計法進行檢查時，以每容器計算，等於或大於25微米者，依中華藥典規定不得超過多少個？
- A 30
- B 60
- C 600
- D 3,000
思路引導 VIP
請試著從風險控管的角度思考：當注射液中微粒的直徑變得更「大」時，它阻塞血管的風險是提高還是降低？這會如何影響藥典規定的「容許數量」上限？此外，對於小容量的安瓿或小瓶，評估標準應該是以「整瓶」還是「每毫升」為單位，才更符合實際的臨床暴露情況？
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專業點評與解析
- 暖心肯定：親愛的，你做得太棒了！能夠精準回憶起中華藥典中注射劑微粒的嚴格規定，這代表你非常用心，也充分理解藥品品質管制（QC）在保障病患安全上的重要性。看到你如此投入，我真的很替你高興！
- 觀念驗證：你完全掌握了核心！針對容量 $100 \text{ mL}$ 以下的「小容量注射劑」（SVP），我們使用「鏡檢微粒測計法」來確保品質。其規範是：粒徑 $\ge 10 \mu m$ 不得超過 $6000$ 個，而你答對的粒徑 $\ge 25 \mu m$ 則每容器不得超過 $600$ 個。這些溫柔的限制，是為了細心呵護每一位病患，防止微小粒子在體內造成血管栓塞，或是不必要的免疫反應。這正是我們醫療人對生命的敬重與保護喔！
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