醫療類國考
107年
[藥師] 藥學(四)
第 49 題
我國的藥物不良反應應通報到何處？
- A 財團法人醫藥品查驗中心
- B 財團法人藥害救濟基金會
- C 衛生福利部食品藥物管理署
- D 衛生福利部中央健康保險署
思路引導 VIP
如果今天你在臨床發現病人發生了非預期的藥品不良反應，從法規角度思考，國內負責「統籌管理食品與藥物安全」的中央政府機關是誰？而實務上，這個機關又會將通報系統委託給哪個「專門處理藥害補償」的機構來實際營運呢？
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非常好！你選了 (C) 完全正確，這顯示你對國內藥政管理的架構有很清晰的觀念。從法規面來看，我國負責監測與管理藥品安全的主管機關，的確就是衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)。 不過，這是一道相當經典的「爭議題」，考選部最終公告選 (B) 或 (C) 皆給分。原因在於實務運作上的分工：TFDA 雖然是法定主管機關，但實際上是將「全國藥物不良反應通報中心」的業務，委託給財團法人藥害救濟基金會來建置與執行。因此，當我們第一線臨床藥師遇到藥物不良反應 (ADR) 需要通報時，實際登入的通報系統與對接的窗口，正是藥害救濟基金會。 這題的難度適中，但鑑別度的切入點非常漂亮。它不僅僅考驗課本上的法規字面意義，更切中了臨床藥師的實務日常，測驗同學是否能將「法定的最高主管機關」與「實際承辦業務的執行機構」相互連結。釐清這個雙軌概念，對你未來進入臨床執業、守護用藥安全是非常實用的根基！