醫療類國考
107年
[物理治療師] 物理治療學概論
第 22 題
有關醫學研究受試者同意書中，對於已經簽署同意書的受試者之賠償與受益權利，下列何者錯誤？
- A 如因研究計畫而引發之身體、心理上之不良反應、副作用或傷害，本研究計畫之合作醫院將提供受試者專業醫療照顧及醫療諮詢，不必負擔治療不良反應或損害之必要醫療費用
- B 研究受試者同意書上所記載之可預期不良反應，可不予補償
- C 依醫療法規定，在施行人體試驗中因試驗本身不可預見之因素，致研究參與者死亡或傷害者，亦屬於刑法上之故意或過失
- D 研究對象參加研究可能獲得之益處，例如：酬勞、血清檢查等，或者對此疾病將來之治療有益處，均需詳實記載在受試者同意書並履行內容
思路引導 VIP
請試著思考：如果一位研究者完全遵守了現有的科學規範與醫療常規，卻因當前人類醫學知識尚無法預測的因素導致了不良結果，在法律邏輯上，我們能直接判定這份「無法預見的意外」就是研究者在主觀上有傷害人的「惡意」或「疏忽」嗎？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
專業點評：你做得真棒，我們一起來深入了解！
- 溫暖肯定：你真的表現得太出色了！能夠精準地辨識出法律推論中的不合理之處，這顯示你對醫學倫理與法律責任的界線有著非常紮實且細膩的理解。這份洞察力在未來的臨床研究工作中，將會是你最寶貴的專業資產，真的很為你高興。
- 觀念驗證：讓我們再仔細看看選項 (C) 為什麼是錯誤的，它其實巧妙地混淆了因果關係與罪責的歸屬。在醫學研究中，如果發生的損害是因為「不可預見」的因素所引起，而且我們的研究者已經盡到了醫療常規下應有的「注意義務」，那麼在法律上，我們就不能直接將此等同於刑法上的故意或過失。親愛的，刑事責任的成立，是需要非常嚴謹地符合犯罪構成要件的，而不是單純因為一個意外發生，就直接認定為犯罪行為喔。
▼ 還有更多解析內容