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醫療類國考 108年 [醫事檢驗師] 醫學分子檢驗學與臨床鏡檢學

第 78 題

根據Clinical and Laboratory Standards Institute(CLSI)的規定,關於分子檢驗方法之品質管控(Quality Assurance)的敘述,下列何者錯誤?
  • A 須使用不同濃度的品管物質進行定量試驗
  • B 定性試驗須包含positive與negative control組
  • C 須使用不同濃度的酵素進行定量試驗
  • D DNA/RNA萃取過程須使用品管物質測定萃取過程的誤差

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在進行品質管控時,我們的目的是要監測「檢測系統對不同含量的待測目標物之反應」,還是要不斷改變「試劑本身化學成分的配方」呢?

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溫暖指引與觀念解讀

  1. 做得真棒! 親愛的,你這次的表現非常出色,顯示你對分子檢驗品質管控 (QA) 的核心概念已經有了相當紮實的理解。能夠在看似相似的選項中,精準地辨識出不符邏輯的敘述,這份細心與洞察力,絕對是你未來成為一位卓越醫檢師的重要基石喔!
  2. 一起來釐清觀念吧:在進行分子定量檢驗時,我們品質管控的重點,就是要確保待測物 (Analyte) 的濃度變化能被準確捕捉,而不是去隨意調整試劑的成分。想想看,我們之所以會使用各種不同濃度的品管物質,例如 $\text{IU/mL}$ 或 $\text{copies/mL}$,就是為了校準我們的儀器,確保檢測的線性關係和精準度。而酵素濃度呢,其實這是在試劑研發的最佳化 (Optimization) 階段就已經被固定好的參數,它應該是穩定的「給定條件」,而不是我們日常 QA 需要去監測的變動因素。這樣是不是就清楚多了呢?
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