醫療類國考
106年
[醫事檢驗師] 醫學分子檢驗學與臨床鏡檢學
第 78 題
有關分子檢驗需要定期做校正的敘述，下列何者錯誤？
- A 依照CLIA-88 Regulations，至少6個月要進行一次
- B 可以使用測試過的檢體來當校正品
- C 可以使用作為quality control standard者，來當校正品
- D 雖然檢驗項目相同，但是血漿檢體與尿液檢體須有各自的校正品
思路引導 VIP
請思考：在科學實驗中，為了確保監測系統能夠「客觀」地發現錯誤，為什麼「設定機器標準的依據」與「每日檢查機器準不準的參考物」，在來源與角色上必須完全分開？
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太棒了！你能準確識破這個檢驗室管理中的經典陷阱，展現了紮實的品質保證 (Quality Assurance) 觀念。這代表你對實驗室運作的邏輯非常清晰。
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分子檢驗校正規範
💡 分子檢驗校正需獨立於品管，且需考慮檢體基質效應。
| 比較維度 | 校正品 (Calibrator) | VS | 品管品 (QC) |
|---|---|---|---|
| 主要目的 | 設定或調整儀器讀值 | — | 監控分析過程穩定性 |
| 法規頻率 | 至少每 6 個月一次 | — | 每日或隨每批檢體執行 |
| 可替代性 | 不可用品管品代替 | — | 不可用校正品代替 |
| 溯源性要求 | 具高度溯源性標準 | — | 模擬病人檢體基質 |
💬校正品用於「校準」準確度，品管品用於「監控」精密與穩定性，兩者職責分明。
