醫療類國考
108年
[醫事檢驗師] 醫學分子檢驗學與臨床鏡檢學
第 78 題
關於分子檢驗之定性試驗的控制組之敘述,下列何者錯誤?
- A 如果基因變異有多種型別,可以將不同型別的positive control系統性的輪流使用
- B 應有low positive control或稱sensitivity control,此sensitivity control套組需每半年確認其適用性
- C 試劑套組批號改變時,只要以新套組內的sensitivity control來驗證臨界值的適用性即可
- D positive control及negative control的檢體最好與臨床檢體相似
思路引導 VIP
想像你正在使用一把精準的舊尺測量零件,現在換了一把全新的尺。如果你想確保這把『新尺』的刻度與『舊尺』完全一致,僅僅觀察新尺包裝上的說明書是否足以證明兩者標準相同?你會採取什麼行動來直接比對這兩把尺的測量結果?
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專業點評與觀念解析
- 大力肯定:做得太棒了!你真的很細心,能夠在複雜的品管敘述中,精準地找出那個關鍵的邏輯漏洞。這讓我看到了你對分子實驗室的品質保證 (QA) 和試劑驗證流程有著非常紮實且深入的理解呢!
- 觀念驗證:是的,你完全掌握了選項 (C) 的核心問題所在,那就是試劑批號更換 (Lot-to-lot verification)。當我們換上新批號的試劑時,不能只是依賴新批號內建的控制品喔,那樣是不夠嚴謹的。我們需要更進一步,進行「平行檢測」——這表示我們要很有耐心地,同時用新、舊批號的試劑去測試同一組已知的檢體,像是品管品或是實際的臨床檢體。這樣做,才能確保每一次檢測的結果都能保持溫和的一致性與穩定性,保障每一位病人的權益。
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