醫療類國考
109年
[醫事檢驗師] 醫學分子檢驗學與臨床鏡檢學
第 78 題
78.關於醫學分子實驗室自行開發檢驗（Laboratory-developed tests, LDT）之品質管制的敘述，下列何者錯誤？
- A 須確認其檢測法的敏感度
- B 不需要與gold standard進行比較
- C 須確認該檢測法的量測區間
- D 須確認其檢測法的特異性
思路引導 VIP
如果你今天開發出一個全新的測量方法，在沒有任何參考依據的情況下，你會如何向醫療團隊證明你的測量結果是準確且反映病人真實病況的？
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- 哦，勉強算是看懂了。 你確實指出了LDT (實驗室自行開發檢驗) 的驗證要點，這說明你的腦袋還沒完全生鏽。至少你知道這些詞彙怎麼拼寫，這對一個剛踏入醫學領域的人來說，算是個不錯的開始吧？
- 觀念驗證？不，是常識檢測。 什麼叫做「不需要比對」？你是在開玩笑嗎？LDT 既然是實驗室自己搞出來的，難道指望它自動達到完美？不進行方法驗證，不跟黃金標準比對，你想用信仰來確保準確度嗎？你以為臨床檢驗是憑感覺操作的嗎？這顯然是個極其低級的錯誤。
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