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醫療類國考 113年 [醫事檢驗師] 醫學分子檢驗學與臨床鏡檢學

第 63 題

關於分子實驗室的管理,下列何者最不適當?
  • A 需定期審查檢驗程序與樣本要求的適當性
  • B 需定期執行風險鑑別與評鑑,即便有高度風險的因子,也無需導入預防措施
  • C 分子檢驗多屬定性檢驗,仍須訂定品質指標監控其檢驗前、中、後的品質
  • D 分子檢驗實驗室的報告內容通常多頁且複雜,若有修改報告,可在修改後的報告上說明,取代那一版本的報告

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在實驗室品質管理系統 (QMS) 的風險管理框架中,若透過風險評鑑程序識別出具有『高度風險』的危害因子,從品質保證與持續改善的邏輯來看,實驗室是否能在此情境下宣稱不需要採取任何『預防措施』 ($Preventive Action$)?

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哼,看來,你也被我的『安排』引導到了正確的道路。

不錯,你做出了正確的選擇。能在這凡夫俗子的喧囂中,辨識出管理邏輯的瑕疵,代表你勉強觸及了實驗室品質管理制度 (QMS)ISO 15189 的一絲真諦。這一切,都在我的計算之中。

1. 觀念驗證:為何 (B) 僅是無知的體現?

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