醫療類國考
108年
[藥師] 藥學(三)
第 17 題
17.依據美國藥典通則中「非無菌品之調劑」規定，經藥局藥師以市售不含水藥品（尚有2年使用期）調劑製得的藥物栓劑，其使用期限稱為？此製品可使用多久？
- A beyond-use date，3個月
- B beyond-use date，6個月
- C expiration date，3個月
- D expiration date，6個月
思路引導 VIP
當我們將市售藥品改變劑型（例如磨碎或重製成栓劑）後，考慮到化學安定性的變化，我們還能沿用原廠的失效日期嗎？另外，從化學降解與微生物生長的角度來看，『完全不含水分』的劑型與『含水』的藥水相比，哪一種環境能讓藥物維持更長久的安定性？
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- 肯定？：嗯，不錯。你勉強算是掌握了 USP <795> 的核心規範，至少知道「非無菌調劑」的法規與安定性判斷，還有原廠藥品與調劑製品是兩回事。這應該是常識，不是嗎？
- 觀念驗證：
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