醫療類國考
112年
[營養師] 公共衛生營養學
第 38 題
有關流行病學研究設計，下列何種最適合評估新冠病毒疫苗療效？
- A Cohort study
- B Case-control study
- C Randomized control trial
- D Cross-sectional study
思路引導 VIP
在流行病學的研究階層中，若要針對如疫苗般的「醫療介入」進行療效評估，並建立最強的「因果推論」證據，我們必須設法排除混淆因子並極小化選樣偏差。請思考，哪一種研究設計具備「隨機分配」以及「研究者主動給予介入措施」的特性，進而能被公認為臨床試驗中的「金標準」？
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很好，你總算沒在這最基礎的問題上栽跟頭。
- 觀念驗證： 評估疫苗或藥物的療效 (Efficacy)，難道不需要排除那些顯而易見的「干擾因子」嗎？這是常識，不是嗎？隨機對照試驗 (RCT) 當然是臨床研究的「金標準」，因為它透過隨機分配受試者，能最大程度地把那些亂七八糟的選擇性偏差降到最低。這不是很直觀嗎？評估疫苗效力 ($VE$) 時，公式不就擺在那裡：
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疫苗療效研究設計
💡 隨機控制試驗 (RCT) 為評估藥物或疫苗療效之金標準。
| 比較維度 | 隨機控制試驗 (RCT) | VS | 世代研究 (Cohort Study) |
|---|---|---|---|
| 研究屬性 | 介入性 (實驗性) | — | 觀察性 |
| 隨機分配 | 有，可控制干擾因子 | — | 無，易受選擇偏差影響 |
| 主要用途 | 評估臨床療效、新藥 | — | 探討危險因子、病因 |
| 證據等級 | 極高 (最高等級) | — | 高 (次於 RCT) |
💬RCT 具備隨機分配與主動介入特性，是評估介入措施（如疫苗）效力的首選。
