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醫療類國考 113年 [藥師] 藥學(六)

第 5 題

下列何者不是藥事法所稱製劑之分類?
  • A 醫師處方藥品
  • B 醫師藥師藥劑生指示藥品
  • C 固有成方製劑
  • D 調製藥品

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請深入探究《藥事法》第八條對「製劑」的法條定義。法律對製劑的分類主要著眼於藥品上市流通後的「管理權限」與「成品屬性」。請思考:在藥事法規中,所謂的「法定製劑類別」與藥事人員依據處方需求進行藥物加工的「專業行為過程」,兩者在概念範疇上有何關鍵性的差異?

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本題測驗藥事法中關於「製劑」之法定分類。根據藥事法第8條明文規定:「製劑分為醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥及固有成方製劑。」比對題目選項即可得知,選項A的「醫師處方藥品」、選項B的「醫師藥師藥劑生指示藥品」,以及選項C的「固有成方製劑」,皆為法條明定的製劑分類項目。雖然同條第一項規定提到製劑係指以原料藥經加工「調製」而成,但「調製藥品」本身並非法律所明定的製劑分類,因此選項D不屬於藥事法所稱之製劑分類,為本題正確答案。

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