醫療類國考
106年
[藥師] 藥學(六)
第 26 題
依藥事法之規定，下列何者錯誤？
- A 所稱固有成方製劑，係指依中央衛生主管機關選定公告具有醫療效能之傳統中藥處方調製（劑）之方劑
- B 所稱成藥，係指作用緩和，無積蓄性，耐久儲存，使用簡便，並明示其效能、用量、用法，標明成藥許可證 字號，經醫師指示後，即供治療疾病之用者
- C 所稱新藥，係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品
- D 所稱試驗用藥物，係指醫療效能及安全尚未經證實，專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物
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請思考：如果一種藥品被歸類為「對人體風險極低、安全性高且使用方法非常簡便」，那麼政府在法律設計上，會傾向讓民眾「更難取得」（必須先看醫生）還是「更方便取得」（直接依說明書使用）？
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本題要求選出錯誤的敘述。依據成藥及固有成方製劑管理辦法第2條規定：「本辦法所稱成藥係指原料藥經加工調製，不用其原名稱，其摻入之麻醉藥藥品、毒劇藥品，不超過中央衛生主管機關所規定之限量，作用緩和、無積蓄性、耐久儲存、使用簡便，不待醫師指示即可供治療疾病之用者。成藥分甲、乙兩類，其範圍及審核標準如基準表（附件一、二）。」根據前開法條可知，成藥係指「不待醫師指示」即可供治療疾病之用者，而選項B卻敘述為「經醫師指示後」即供治療疾病之用，與法規明文不符，故選項B的描述錯誤，為本題的正確答案。