醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(六)
第 30 題
有關藥事法對於藥品廣告之規定，下列敘述何者錯誤？
- A 某報社於報紙刊播與衛生主管機關原核准不符之藥品廣告，可對該報社處行政罰鍰
- B 因藥品許可證已由中央主管機關核准，故藥商可截取藥品許可證之處方內容、效能及注意事項之文字圖畫，作為藥品廣告自行刊登
- C 某報社接受委託刊登藥品廣告，轄區衛生主管機關因稽查之需要，要求其提供委託刊播廣告者之姓名、身分證字號及電話等資料時，報社不可拒絕
- D 醫師處方藥之廣告，只能刊登於學術性醫療刊物
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請深入思考《藥事法》中關於藥品廣告的「事前審查制度」與「行政程序義務」：當藥品本身已取得「許可證」後，藥商若欲進一步將其效能或內容進行宣傳，是否仍須將擬刊登的廣告文案送交主管機關核准？在法律實務上，藥商是否具備「逕行摘錄」許可證內容並直接刊登廣告的裁量權，而不受事前審核程序的約束？
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本題要求選出關於藥物廣告規定中錯誤的敘述，正確答案為選項B。根據藥事法第66條規定，藥商刊播藥物廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請中央或直轄市衛生主管機關核准，並向傳播業者送驗核准文件。因此，即便藥品許可證已獲核准，藥商仍不可逕自截取許可證的文字與圖畫自行刊登，而是必須將廣告的所有具體內容事前向主管機關申請核准，故選項B的敘述錯誤，為本題應選之正解。 此外，依據同條規定，傳播業者不得刊播未經中央或直轄市衛生主管機關核准、與核准事項不符、已廢止或經令立即停止刊播並限期改善而尚未改善之藥物廣告，因此若報社刊播與原核准不符的廣告將面臨處罰，選項A敘述正確。同時，接受委託刊播之傳播業者須依法保存委託刊播廣告者之姓名、身分證字號及電話等資料，且於主管機關要求提供時，不得規避、妨礙或拒絕，這也印證了選項C報社不可拒絕提供資料的敘述為正確。綜合以上法定要件，選項B確實與法條規範相悖，為本題的正確解答。
藥品廣告規範
💡 藥品廣告需事前核准且內容須與核准相符，並受媒體限制。
| 比較維度 | 醫師處方藥廣告 | VS | 非處方藥廣告 |
|---|---|---|---|
| 刊登媒體 | 僅限學術性醫療刊物 | — | 一般大眾媒體皆可 |
| 宣傳對象 | 醫藥專業人員 | — | 一般社會大眾 |
| 事前核准 | 必須取得主管機關核准 | — | 必須取得主管機關核准 |
| 內容相符 | 須與原核准內容完全相符 | — | 須與原核准內容完全相符 |
💬兩者皆須事前核准，但處方藥嚴禁透過大眾媒體對一般民眾宣導。
