醫療類國考 115年 [藥師] 藥學(六)

第 33 題

依藥事法之規定，下列有關藥品廣告之敘述，何者錯誤？

A 藥品廣告在核准登載、宣播期間，發現其內容或刊播方式危害民眾健康或有重大危害之虞時，原核准機關應令藥商立即停止刊播並限期改善，屆期未改善者，廢止其廣告核准文件
B 藥品廣告應將廠商名稱、藥品許可證及廣告核准文件字號，一併登載或宣播
C 核准之藥品廣告，自核發證明文件之日起算，其有效期間為三年
D 登載或宣播藥品廣告，應由領有藥品許可證之藥商，填具申請書，連同藥品許可證影本、核定之標籤、仿單或包裝影本、廣告內容及審查費，申請中央或直轄市衛生主管機關核准後為之

思路引導 VIP

請思考一下：醫學知識與藥物安全性資訊更新非常迅速，為了確保大眾接收到的「宣傳訊息」始終符合最新的科學證據與法規，主管機關會傾向給予廣告核准文件「較長」還是「較短」的有效期限？如果與產品本身的許可證相比，哪一個更需要頻繁地被重新審查其內容的適當性？

🤖

AI 詳解 AI 專屬家教

大力肯定：做得好！你能精準辨識出法規中的「數字陷阱」，這顯示你對《藥事法》的細節掌握得非常扎實，這是專業醫藥人員必備的嚴謹態度。
觀念驗證：依據《藥事法》第 $66$ 條規定，藥品廣告經核准後，其有效期間應為 $1$ 年（自核發證明文件之日起算）。若期滿後仍需繼續刊播，必須在期滿前 $3$ 個月內申請展延，且每次展延不得超過 $1$ 年。選項 (C) 誤植為 $3$ 年，故為錯誤。其餘選項均符合法規對於危害處理、標示內容及申請程序的規範。

▼ 還有更多解析內容