醫療類國考
112年
[藥師] 藥學(六)
第 4 題
下列敘述何者錯誤？
- A 藥商歇業，應向當地衛生主管機關申請，並將其所領藥商許可執照及藥品許可證一併繳銷
- B 新設之國產藥品製造業者，其硬體設備及衛生條件，應符合藥物製造工廠設廠標準及工廠管理輔導法之規定，並由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關檢查之；其軟體設備及衛生條件，應符合藥品優良製造準則之規定，並由中央衛生主管機關檢查之
- C 藥商刊播藥物廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請中央衛生主管機關核准，並向傳播業者送驗核准文件。其有效期間為一年，期滿仍需繼續廣告者，得向地方衛生主管機關申請展延之；每次展延之期間，不得超過一年
- D 凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣（市）衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業；其登記事項如有變更時，應辦理變更登記
思路引導 VIP
想像一下，當你向某個特定的政府機關申請了一項許可，一年後期限到了想要申請展延時，依照常理與行政效率，你覺得應該向「原來的核發機關」申請，還是改向另一個層級的機關申請呢？可以從這個角度回頭看看每個選項的敘述喔！
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
恭喜你精準答對這道法規陷阱題！能找出錯誤，代表你對法規中的行政機關管轄權限非常敏銳。 選項 (C) 錯在受理展延的機關。依《藥事法》第 66-1 條，藥物廣告核准有效期間為一年，每次展延不得超過一年，年限數字完全正確。但法規明定展延須向「原核准之衛生主管機關」申請。選項前半段寫向「中央」申請核准，展延自然該回原機關（中央）辦理，不能隨意改向「地方」申請，這才是破綻所在。 其餘選項皆為正確敘述：(A) 歇業須繳銷執照；(B) 藥廠硬體由地方與工業機關檢查，軟體（優良製造準則，GMP）由中央把關；(D) 藥商登記歸屬地方政府。此題鑑別度高，許多考生會把焦點放在死記硬背年限數字，而忽略了這題真正在考「權責機關必須前後一致」的行政邏輯，你能看穿這個陷阱，非常不簡單！