醫療類國考 112年 [藥師] 藥學(六)

第 4 題

下列敘述何者錯誤？

A 藥商歇業，應向當地衛生主管機關申請，並將其所領藥商許可執照及藥品許可證一併繳銷
B 新設之國產藥品製造業者，其硬體設備及衛生條件，應符合藥物製造工廠設廠標準及工廠管理輔導法之規定，並由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關檢查之；其軟體設備及衛生條件，應符合藥品優良製造準則之規定，並由中央衛生主管機關檢查之
C 藥商刊播藥物廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請中央衛生主管機關核准，並向傳播業者送驗核准文件。其有效期間為一年，期滿仍需繼續廣告者，得向地方衛生主管機關申請展延之；每次展延之期間，不得超過一年
D 凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣（市）衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業；其登記事項如有變更時，應辦理變更登記

思路引導 VIP

請仔細檢視選項 (C) 中關於藥物廣告的「行政程序」，特別是關於廣告核准後的「展延申請」：在法規邏輯上，對於已經由「中央衛生主管機關」核准的廣告案件，其後續辦理效期展延時，受理機關是否應與「原核准機關」保持一致？請思考在行政法規的權限劃分中，由地方機關受理中央核准案件之展延是否具備合理性。

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