醫療類國考
111年
[藥師] 藥學(六)
第 28 題
下列有關藥品廣告之敘述，何者錯誤？
- A 藥商刊播藥品廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請該直轄巿或縣（市）衛生主管機關核准，並向傳播業者送驗核准文件
- B 藥品廣告，經核准者，其有效期間為一年
- C 藥品廣告有效期間屆滿後，仍需繼續廣告者，得申請原核准之衛生主管機關核定展延之；每次展延之期間，不得超過一年
- D 須由醫師處方之藥品，其廣告以登載於學術性醫療刊物為限
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在行政法規的管轄權限中，針對藥品廣告這種具備高度全國統一性與風險控管需求的醫療事務，其『廣告內容核准』的職權歸屬，應屬於各地方縣市衛生局，還是由中央衛生福利主管機關負責，才能確保全國標準的一致性與法律安定性呢？
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本題要求選出有關藥品廣告的錯誤敘述，正確答案為選項 A。根據《藥事法》第66條規定：「藥商刊播藥物廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請中央或直轄市衛生主管機關核准，並向傳播業者送驗核准文件。」由此可知，藥商在刊播藥品廣告前，依法必須向「中央或直轄市」衛生主管機關申請核准，而非選項 A 所指稱的「直轄巿或縣（市）」衛生主管機關。因選項 A 對於申請核准機關的敘述與法規不符，故為錯誤敘述，即本題的正確答案。