醫療類國考
113年
[藥師] 藥學(六)
第 21 題
依據藥事法、醫療器材管理法與化粧品衛生安全管理法，下列與廣告相關之敘述何者正確？
- A 中藥廣告有效期間為二年
- B 醫療器材廣告有效期間為三年
- C 化粧品廣告應由化粧品業者於廣告前向衛生單位申請核准，才能刊播
- D 處方藥向衛生單位申請後可在電視台廣告
思路引導 VIP
請同學分析行政法規中關於「醫藥廣告」的規範核心。首先，請思考「處方藥」與一般商品在廣告刊播媒介與受眾上，法律是否有嚴格的排他性限制？其次，關於「化粧品」廣告的事前核准機制，在現行法規中是否仍維持「事前審查制」，還是已改為「事後追蹤」？最後，請精確查閱《藥事法》與《醫療器材管理法》條文，比對兩者對於廣告許可有效期間的法定時效（例如 $1$ 年或 $3$ 年）有何具體差異？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
本題正確答案為選項 B。依據醫療器材管理法第43條規定：「醫療器材廣告核准文件有效期間為三年，自核發證明文件之日起算。期滿有繼續刊播之必要者，應於期滿前六個月內，申請原核准機關展延之；每次展延期間，不得超過三年。」由此可知，醫療器材廣告的有效期間確實為三年，選項 B 的敘述完全符合法規要求，故為正確解答。