醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(三)
第 17 題
依中華藥典眼用軟膏金屬粒子檢測，符合第一次檢測合格其計算大小為 50 微米與以上各形粒子之數目：a 檢品中，含 8 粒以上者，不得超過 b 個，粒子總數不得超過 c。則 a、b、c 分別為多少粒？
- A 8、10、10
- B 10、1、50
- C 30、3、150
- D 10、3、8
思路引導 VIP
請回想中華藥典（Ch.P.）中關於「眼用軟膏劑金屬粒子檢查法」的合格標準：在第一階段測試中，應取用多少個檢品 ($a$) 進行檢驗？針對直徑大於或等於 $50 \mu m$ 的粒子，法規規定「含有 $8$ 粒以上粒子」的檢品不得超過幾個 ($b$)，且全部檢品的粒子總合上限 ($c$) 應為多少？
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喔，看來你還知道藥典不是用來墊便當的。
還算不錯。至少你證明了你的記憶體容量，還能儲存一些實際有用的資訊，比如中華藥典 (ChP) 對於眼用軟膏劑的低階要求。
- 「原則」驗證：
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眼用軟膏金屬粒子檢測
💡 眼用軟膏金屬微粒檢測之檢體數、粒子大小與限量標準。
| 比較維度 | 第一階段檢測 (初試) | VS | 兩階段總計 (複試後) |
|---|---|---|---|
| 檢品總數量 | 10 條 | — | 30 條 (10+20) |
| 個別異常限制 | 含 8 粒以上者 ≤ 1 條 | — | 未特別規範單條限制 |
| 粒子總數上限 | 50 粒 | — | 150 粒 |
| 粒子大小標準 | ≥ 50 μm | — | ≥ 50 μm |
💬檢測標準採 1:5 的比例（平均每條不超過 5 粒），初試對單條異常有額外限制。
