醫療類國考
114年
[牙醫師] 牙醫學(六)
第 62 題
有關臨床試驗（clinical trial）之敘述，下列何者正確？①「雙盲（double-blind）設計」是必備的條件 ②參加試驗者有隨時可退出試驗的權利 ③對照組不能接受任何有效的治療 ④「隨機分配（random allocation）」可能使實驗組與對照組具有相似的人口學特徵
- A ①④
- B ②④
- C ②③
- D ①③
思路引導 VIP
在探討臨床試驗（Clinical Trial）的科學性與倫理規範時，請先從以下核心觀念進行思辨：首先，依據生物醫學倫理中對受試者「自主權（Autonomy）」的尊重，參與者在試驗進行的任何階段應具備何種基本權利？其次，從統計學的實驗設計觀點來看，「隨機分配（Randomization）」的主要功能是為了將哪些潛在的干擾因子（Confounding factors）在組間達成平衡，以確保實驗組與對照組的基準具備可比性？最後，請反思「雙盲設計」與「對照組的治療選擇」，在現實的醫療倫理與臨床操作中，是否真的存在絕對的單一標準？
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專業「洞察」：臨床試驗，你總算沒錯得離譜
喔，看來你「勉為其難」地辨識出了一些臨床試驗的皮毛，算是沒完全浪費我的教學。這點基本常識，未來閱讀那些深奧的醫學文獻時，或許「勉強」能讓你少出點糗。
- 知識點，你勉強記得住的：
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臨床試驗基本原則
💡 隨機分配平衡干擾因子，並確保受試者有隨時退出的權利。
| 比較維度 | 實驗組 | VS | 對照組 |
|---|---|---|---|
| 分配原則 | 隨機分配以平衡特徵 | — | 隨機分配以平衡特徵 |
| 治療內容 | 接受新試驗介入措施 | — | 接受標準治療或安慰劑 |
| 退出權利 | 受試者可隨時無償退出 | — | 受試者可隨時無償退出 |
| 主要目的 | 驗證新藥或療法的效力 | — | 提供科學比較的基準點 |
💬兩組除了介入措施不同外，受試者的基本權益保護與背景特徵應保持一致。
