藥品專案核准製造輸入法規與申請實務解析

📝 歷屆考古題

• 114年 高考申論題 第一題
  於何項情形下，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入？
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• 114年 高考申論題 第二題
  又於何項情形下，中央衛生主管機關得廢止前項核准？
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• 113年 高考申論題 第一題
  依藥事法規定，中央衛生主管機關在那些情況下得專案核准特定藥物之製造或輸入，不受藥品或醫療器材查驗登記規定之限制？
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• 113年 高考申論題 第二題
  依藥事法規定，中央衛生主管機關在那些情況下得廢止前項核准？廢止核准後應採取何種作為？
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• 113年 高考申論題 第三題
  依藥物樣品贈品管理辦法，藥物符合那些情況，得申請為藥物樣品？
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• 111年 高考申論題 第三題
  三、藥品之製造或輸入須經中央衛生主管機關核准，發給藥品許可證後始得為之。惟在何種情況下，得專案核准特定藥物之製造或輸入？（10 分）
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