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高考申論題 105年 [藥事] 藥劑學(包括生物藥劑學)

第 一 題

📖 題組:
某藥物,將被使用於吞嚥困難之老年人病患,已知該藥物之療效濃度範圍狹窄,且易被胃酸破壞分解,針對該藥物請設計一種”口服固體錠劑”,以符合上述需求,並達到有效治療之目的。 (一)請以圖示呈現所設計的劑型,並於圖上詳細標示出各部分名稱。(12 分) (二)根據(一),說明所設計的劑型如何達到上述之各個需求。(8 分)
📝 此題為申論題,共 2 小題

小題 (一)

請以圖示呈現所設計的劑型,並於圖上詳細標示出各部分名稱。(12 分)

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看到此題,應立即將病患與藥物特性進行拆解對應:『吞嚥困難』對應口腔崩解錠(ODT);『易被胃酸破壞』對應腸溶包衣(Enteric coating);『療效濃度狹窄(NTI)』對應多單元微粒系統(MUPS)以降低胃排空變異與劑量傾瀉風險。將三者結合,設計出最佳劑型為『含腸溶微粒之口腔快速崩解錠(Enteric-coated MUPS ODT)』。

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【破題】 針對吞嚥困難、藥物易被胃酸破壞且療效濃度範圍狹窄(NTI)之特性,最佳的口服固體劑型設計為「含腸溶微粒之口腔崩解錠」(Enteric-coated Multiple Unit Pellet System in Orally Disintegrating Tablet, MUPS-ODT)。 【圖示設計與詳細標示】

小題 (二)

根據(一),說明所設計的劑型如何達到上述之各個需求。(8 分)

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看到此題,應先拆解題目給定的三個臨床需求:吞嚥困難、易被胃酸破壞、療效濃度範圍狹窄。接著將所設計之劑型(腸溶微粒口腔崩解錠,Enteric-coated pellets in ODT / MUPS ODT)的特徵,逐一對應上述需求進行學理機制的說明,強調 ODT 崩解機制、腸溶衣 pH 依賴性及多單元系統在藥動力學上減少濃度波動的優勢。

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【破題】本劑型設計為「含有腸溶包衣微粒之口腔崩解錠(Enteric-coated MUPS ODT)」,透過多單元系統與特殊賦形劑的結合,精準對應病患的臨床與藥動力學需求。 【論述】 一、針對「吞嚥困難之老年病患」:快速崩解機制

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