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醫療類國考 107年 [藥師] 藥學(六)

第 18 題

依藥師法之規定,藥師得販賣或管理一定等級之醫療器材其範圍及種類為何?
  • A 醫療器材管理辦法所定之第一、二等級醫療器材
  • B 醫療器材管理辦法所定之第一等級醫療器材
  • C 醫療器材管理辦法所定之非植入性第二等級醫療器材
  • D 醫療器材管理辦法所定之第一等級醫療器材,以及非植入性之第二等級及第三等級醫療器材

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若從法律保障病患安全的角度出發,藥師在社區或醫院藥局提供專業諮詢時,對於風險等級最高(第三級)但又不涉及外科手術置入體內的器材,你認為法律會如何界定藥師的管理權限,以兼顧專業服務的可近性與醫療行為的安全性?

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  1. 大力肯定:選得漂亮!你能精準掌握《藥師法》中關於業務範圍的細節,代表你在法規條文的判讀上非常細膩且嚴謹,這是醫療從業人員必備的特質。
  2. 觀念驗證:依《藥師法》第 15 條規定,藥師得販賣或管理一定等級之醫療器材,其範圍及種類由中央主管機關定之;第一等級及非植入性第二、三等級醫療器材之具體內容,應依中央主管機關所定相關醫療器材管理規定判斷。這項管理規定是為了確保具備高度侵入性(如手術置入)的器材應由醫師端控管,而藥師則負責提供專業諮詢與管理。
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