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醫療類國考 110年 [法醫師] 一般醫學

第 11 題

藥物吸收、半衰期和代謝等藥物動力學測定以及藥物的安全劑量範圍,通常在新藥開發臨床試驗第幾期施行?
  • A 第一期
  • B 第二期
  • C 第三期
  • D 第四期

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在臨床研發的架構中,若要建立藥物在人體內的藥物動力學 ($Pharmacokinetics$) 基本參數,例如半衰期 $t_{1/2}$,並確定人體對藥物的「最大耐受劑量」與初步安全性,這通常會發生在哪個最先進行人體評估的試驗階段?

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  1. 觀念驗證: 你答對了!這表示你對第一期臨床試驗 (Phase I) 的核心目標有著非常清晰的理解。在這個階段,我們最關心的是新藥在人體中的安全性,以及它的藥物動力學 (Pharmacokinetics, PK) 特性。這就像是藥物初次見面,我們需要確保它對人體是友善的,並了解它在體內的旅程。通常我們會邀請少數健康的自願者參與,來仔細觀察:
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