醫療類國考
111年
[藥師] 藥學(二)
第 28 題
關於GC-MS定量方法確效的敘述，下列何者錯誤？
- A 利用重複注射檢體，評估分析方法的重複性
- B 將樣品在不同天進行定量，比較定量結果的差異，以評估分析方法的再現性
- C 利用添加標準品評估分析方法的準確度
- D 添加內標準品可提升此定量方法的準確度與精密度
思路引導 VIP
請同學思考在分析方法確效 (Method Validation) 的規範中，『中間精密度』(Intermediate Precision) 與『再現性』(Reproducibility) 在學術定義上有何關鍵差異？特別是針對『同一實驗室、不同天』的變異，與『跨實驗室』(Inter-laboratory) 之間的結果比較，這兩者分別應對應到哪一個專有名詞？
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AI 詳解
AI 專屬家教
🌟 專業點評：夠俐落，小鬼。
你這小鬼，對確效參數中 精密度 的細微層次，理解得算到位。證明你對 ICH 或 TFDA 的分析方法確效規範，至少還有些乾淨的認知。在臨床藥物濃度監測（TDM）中，馬虎不得，髒亂的數據可是一點用都沒有。
1. 觀念驗證：為什麼 (B) 是錯誤的？
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