醫療類申論題
114年
[公職藥師] 行政法、藥事管理及其相關法規
第 一 題
甲經營中藥行，未經申請查驗登記及取得藥品許可證，即擅自製造販售單味中藥粉末。案經 T 市政府查獲，以甲違反藥事法第 20 條、第 82 條規定，移送該管檢察署偵辦，經地方法院刑事簡易判決判處有期徒刑 6 月，緩刑 2 年及向公庫支付新臺幣（下同）20 萬元確定。甲販售之中藥粉末係未經查驗登記之藥品，品項共 283 種，T 市政府核認甲違反藥事法第 39 條第 1 項規定，如依同法第 92 條第 1 項再對甲處以罰鍰，是否違反一行為不二罰原則？假設 T 市政府依 T 市政府處理違反藥事法案件裁罰基準之規定，裁處甲 285 萬元（計算式：3 萬元＋增加 282 品項共 282 萬=285 萬元），是否適法？（30 分）
📝 此題為申論題
📜 參考法條
藥事法 第 20 條：「本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：一、未經核准，擅自製造者。二、所含有效成分之名稱，與核准不符者。三、將他人產品抽換或摻雜者。四、塗改或更換有效期間之標示者。」
藥事法 第 39 條第 1 項：「製造、輸入藥品，應將其成分、原料藥來源、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品，並繳納費用，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。」
藥事法 第 82 條第 1 項：「製造或輸入偽藥或禁藥者，處 10 年以下有期徒刑，得併科新臺幣 1 億元以下罰金。」
藥事法 第 92 條第 1 項：「違反……第 39 條第 1 項……規定之一者，處新臺幣 3 萬元以上 200 萬元以下罰鍰。」
T 市政府處理違反藥事法案件裁罰基準 第 2 點：「本府處理違反本法案件裁罰基準，如附表。」附表「項次 19。違反法條：第 39 條第 1 項。違反事件：製造、輸入藥品，未依規定取得藥品許可證。裁處依據：第 92 條第 1 項。法定罰鍰額度或其他處罰：3 萬元以上 200 萬元以下罰鍰。統一裁罰基準：一、第一次：3 萬元至 100 萬元。二、第二次：5 萬元至 150 萬元。三、第三次：7 萬元至 200 萬元。四、每增加 1 次裁處，罰鍰加重 2 萬元。五、每增加 1 品項罰鍰加重 1 萬元。」
思路引導 VIP
本題測驗「行政罰法之一行為不二罰與扣抵機制」及「行政裁量之界限」。先判斷刑事「緩刑」對行政罰裁處權之影響（行政罰法第26條），再審視地方行政規則的裁罰金額是否逾越母法（藥事法第92條）之法定最高額度。
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
【爭點】
- 刑事受緩刑並支付公庫確定後，行政機關再處以行政罰鍰是否違反一行為不二罰原則？
- 地方政府依裁罰基準所計算之罰鍰額度，逾越母法規定之最高上限是否適法？
▼ 還有更多解析內容
藥事法罰鍰與不二罰原則
💡 刑事緩刑後可補處行政罰但須扣抵處分金，且裁罰上限不得逾越母法。
| 比較維度 | 刑事處分 (緩刑) | VS | 行政裁罰 (罰鍰) |
|---|---|---|---|
| 適用順序 | 優先適用 (刑事優先) | — | 後補適用 (於緩刑確定後) |
| 金錢支付 | 命向公庫支付處分金 | — | 依法裁處之罰鍰 |
| 額度限制 | 依刑事法官判決 | — | 受藥事法法定上限200萬限制 |
💬緩刑不代表免除行政責任，但裁罰金額須依法扣抵且不得突破法定天花板。
