醫療類申論題
114年
[公職藥師] 行政法、藥事管理及其相關法規
第 四 題
請說明藥事法第 20 條偽藥之定義並說明第 82 條及第 83 條第 1 項罰則。（20 分）
📝 此題為申論題
思路引導 VIP
本題為典型的法規記憶題。看到此題，應先在腦中拉出「偽藥」的四種法定態樣（未核准製造、成分不符、抽換摻雜、塗改效期）。接著，在論述罰則時，必須明確區分行為樣態：第82條針對「源頭端」的製造、輸入，刑度極重且包含加重結果犯；第83條第1項則針對「流通端」的販賣、調劑等行為，刑度次之。答題時務必精確寫出有期徒刑年限與罰金數額，不可含糊。
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【破題】藥品事關國民生命身體健康，為確保民眾用藥安全，藥事法針對「偽藥」設有嚴格之定義，並依據行為樣態（源頭製造輸入或後端市場流通）課予不同程度之刑事處罰。 【論述】 一、偽藥之定義（藥事法第 20 條）
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偽藥定義與罰則
💡 區分偽藥定義四款，並掌握「源頭重罰、流通次之」罰則體系。
| 比較維度 | 製造或輸入（第82條） | VS | 販賣或供應（第83條） |
|---|---|---|---|
| 行為定位 | 源頭違法行為 | — | 市場流通行為 |
| 有期徒刑 | 10年以下 | — | 7年以下 |
| 罰金上限 | 新臺幣1億元以下 | — | 新臺幣5,000萬元以下 |
| 過失/未遂犯 | 明文處罰規定 | — | 無明確規定 |
💬立法採源頭重罰原則，製造端之刑度與罰金均顯著高於流通端。
