醫療類申論題
109年
[公職藥師] 行政法、藥事管理及其相關法規
第 一 題
📖 題組：
依據藥事法及其施行細則之規定，請說明：（每小題10分，共20分）
依據藥事法及其施行細則之規定，請說明：（每小題10分，共20分）
📝 此題為申論題，共 2 小題
小題 (一)
何謂偽藥、劣藥及禁藥？
思路引導 VIP
看到本題應立即聯想《藥事法》第20、21、22條的核心定義。作答時務必精確列出法條各款要件，特別注意區分『成分名稱不符』（偽藥）與『成分質量強度不符』（劣藥）之差異，並不可遺漏禁藥中『未經核准輸入』的自用豁免但書。
小題 (二)
經稽查為偽藥、劣藥及禁藥時，對製造、輸入、販賣或意圖販賣而陳列，除依該法處以刑事責任及罰金外，對藥商及查獲之藥物如何處分？
思路引導 VIP
看到此題，應立即聯想《藥事法》第七章「稽查及取締」之相關規定。解題時需嚴格將主詞切分為「對藥商之行政處分」與「對查獲藥物之物之處分（沒收/沒入/銷燬）」，並依據偽禁藥與劣藥的不同嚴重程度（即法定要件），分層次論述法條依據。