醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(四)
第 2 題
有關「藥品優良調劑作業準則」對藥品調製之規範，下列何者錯誤？
- A 調製作業紀錄內容應包括處方醫師姓名
- B 調製藥品之容器或包裝，應載明調製日期
- C 交付調製藥品時，應告知交付對象或於藥品包裝標示該藥品為依醫師處方調製
- D 社區藥局執行無菌調製，應申請中央衛生主管機關核准後，始得為之
思路引導 VIP
請同學從《藥品優良調劑作業準則》中有關『調製作業紀錄』的法規範目的進行思考：該紀錄的核心在於確保調製過程的技術準確性與人員責任（即『誰調製』、『何時調製』與『調了什麼』）。請查核法規中規定的法定記載項目，確認在強調技術追溯的紀錄中，是否包含處方箋本身已有的『處方醫師姓名』，還是僅需以『處方編號』作為連結索引即可？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
本題測驗對於藥品調製作業紀錄規範的理解。選項A為錯誤敘述，因此為本題的正確答案。依據藥品優良調劑作業準則第32條：藥事人員執行調製作業，應依前條第一項之程序為之，並製作紀錄；紀錄內容應包括下列事項：一、調製藥事人員姓名。二、調製日期。三、用於調製之藥品名稱及數量。四、完成調製之藥品數量。前項紀錄，醫療機構或藥局應至少保存三年，並以書面或電子化方式為之。由法條原文可知，法規明文要求調製作業紀錄必須記載的是「調製藥事人員姓名」，並未規定紀錄內容須包含處方醫師姓名，故選項A所述不符法規要求。
藥品優良調劑規範
💡 掌握藥品調製紀錄項目、標示規定及無菌調製准核權限。
| 比較維度 | 處方箋 | VS | 調製作業紀錄 |
|---|---|---|---|
| 醫師姓名 | 必要項目 | — | 不需記載 |
| 藥品批號 | 通常不記載 | — | 必要項目 (成分追蹤) |
| 病人姓名 | 必要項目 | — | 必要項目 |
| 主要目的 | 醫療指示之傳遞 | — | 製程追溯與品質監控 |
💬調製紀錄側重於「如何製造」與「誰製造」，因此包含成分批號而非醫師姓名。
