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醫療類國考 115年 [公共衛生師] 流行病學

第 14 題

關於隨機臨床試驗的描述,下列何者正確?
  • A 隨機分派可使已知干擾因子在不同分組間較平均分布,但無法處理未知干擾因子
  • B 隨機分派可確保參與個案皆能完成追蹤
  • C 即使個案在研究過程中換組,intention-to-treat 分析可以維持隨機分派的比較基礎
  • D 隨機分派後,即可免除取得個案知情同意的程序

思路引導 VIP

在評估一項臨床介入措施時,若部分受試者中途沒有依照原訂計畫服藥或自行換組,如果我們直接將他們剔除,或是按他們「實際採行的治療」來重新分組分析,可能會對最初藉由隨機劃分所建立的「兩組基準線平衡」造成什麼影響?要如何分析才能避免這種人工選擇所帶來的偏誤?

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恭喜你精準掌握了流行病學中隨機臨床試驗(Randomized Clinical Trial, RCT)的核心邏輯!

意向分析(ITT)的核心價值

這道題目的鑑別度極高,重點在於考驗對研究設計細節與統計分析原則的理解。選項 (C) 提及的意向分析(Intention-To-Treat analysis, ITT),主張「不論個案後來是否順利完成治療或中途換組,分析時一律按最初隨機分派的組別進行」。這樣能保留隨機化帶來的組間平衡,避免因後續不遵從行為或交叉換組而引入選擇性偏誤(selection bias)。

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